Onderzoek naar de effectiviteit van osteopathie bij de behandeling van periartritis humeroscapularis
Object
Titel
Onderzoek naar de effectiviteit van osteopathie bij de behandeling van periartritis humeroscapularis
Author(s)
A. Staps, R. Bons & J. de Regt
Abstract
"Inleiding
In een pilotstudy hebben de auteurs een onderzoeksprotocol ontworpen die antwoord moet geven op de vraag “Draagt een osteopatische behandelwijze positief bij tot het algemeen welbevinden, de pijnbeleving, en het uitvoeren van A.D.L.-functies van een periartritis humeroscapularis patiënt”
Methode
Wij stellen een enkelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek voor volgens de “black box”methode. Deelnemers zullen worden geworven uit de bestanden van meewerkende huisartsen en/of medisch specialisten door middel van het trekken van een aselecte steekproef. De klachten moeten chronisch zijn (een duur hebben van drie maanden of meer). De steekproef zal worden verdeeld over twee groepen. De ene groep zal drie maanden osteopatisch worden behandeld. De andere groep zal drie maanden het beleid volgen zoals wordt voorgesteld in de “Nederlandse Huisartsen Genootschap standaard”(NHG-standaard). De nulmeting en de verandering van de klachten zullen worden vastgelegd op vragenlijsten van de “ShoulderPainandDisability Index” (S.P.A.D.I.) en de RAND-36. De effecten worden drie maanden na de start van de behandeling (einde behandeling) en vier maanden na de start van de behandeling gemeten. De statistische analyse van het verschil in gemiddelde score tussen de beide groepen zal worden gedaan via de “Student t toets”en de MannWhitney U toets. De analyse zal gebeuren op basis van “intentiontotreat”. De verschillen tussen de metingen binnen één groep zal worden uitgevoerd met de “student t toets”en/of met de WilcoxonSigned Ranks test.
Resultaten
Het protocol is getoetst op 14 deelnemers. De resultaten van de osteopatische behandelingen zijn gebruikt als basis voor de bepaling van de statisch benodigde steekproef grootte, en deze is op 44 proefpersonen vastgesteld. De ontwikkelde materialen en methodes zijn geëvalueerd door 7 deelnemers en 7 deskundigen uit de gezondheidszorg (waaronder artsen en osteopaten), en als voldoende en duidelijk beoordeeld. De statistische analyse is geëvalueerd aan de hand van SPSS en met hulp van een statisticus. Voorlopige statistische analyse op de vergaarde resultaten bij de eerste, tweede en derde meting laat op zowel de S.P.A.D.I. (p. 0.012 en 0.003) als op de RAND-36 (p 0.003) een significant verschil zien. "
In een pilotstudy hebben de auteurs een onderzoeksprotocol ontworpen die antwoord moet geven op de vraag “Draagt een osteopatische behandelwijze positief bij tot het algemeen welbevinden, de pijnbeleving, en het uitvoeren van A.D.L.-functies van een periartritis humeroscapularis patiënt”
Methode
Wij stellen een enkelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek voor volgens de “black box”methode. Deelnemers zullen worden geworven uit de bestanden van meewerkende huisartsen en/of medisch specialisten door middel van het trekken van een aselecte steekproef. De klachten moeten chronisch zijn (een duur hebben van drie maanden of meer). De steekproef zal worden verdeeld over twee groepen. De ene groep zal drie maanden osteopatisch worden behandeld. De andere groep zal drie maanden het beleid volgen zoals wordt voorgesteld in de “Nederlandse Huisartsen Genootschap standaard”(NHG-standaard). De nulmeting en de verandering van de klachten zullen worden vastgelegd op vragenlijsten van de “ShoulderPainandDisability Index” (S.P.A.D.I.) en de RAND-36. De effecten worden drie maanden na de start van de behandeling (einde behandeling) en vier maanden na de start van de behandeling gemeten. De statistische analyse van het verschil in gemiddelde score tussen de beide groepen zal worden gedaan via de “Student t toets”en de MannWhitney U toets. De analyse zal gebeuren op basis van “intentiontotreat”. De verschillen tussen de metingen binnen één groep zal worden uitgevoerd met de “student t toets”en/of met de WilcoxonSigned Ranks test.
Resultaten
Het protocol is getoetst op 14 deelnemers. De resultaten van de osteopatische behandelingen zijn gebruikt als basis voor de bepaling van de statisch benodigde steekproef grootte, en deze is op 44 proefpersonen vastgesteld. De ontwikkelde materialen en methodes zijn geëvalueerd door 7 deelnemers en 7 deskundigen uit de gezondheidszorg (waaronder artsen en osteopaten), en als voldoende en duidelijk beoordeeld. De statistische analyse is geëvalueerd aan de hand van SPSS en met hulp van een statisticus. Voorlopige statistische analyse op de vergaarde resultaten bij de eerste, tweede en derde meting laat op zowel de S.P.A.D.I. (p. 0.012 en 0.003) als op de RAND-36 (p 0.003) een significant verschil zien. "
Date Created
Februari 2004
Type
Pilotstudy
number of pages
139
Keywords
Periartritis humeroscapularis, schouderklachten, pilotstudy, S.P.A.D.I., Rand-36, blackbox, NHG-standaard, osteopathie